鼻咽癌一直是華南地區較常見的惡性腫瘤，尤其廣東、廣西及香港均屬全球高發地區。近年雖然放療、化療及免疫治療持續進步，但部分患者在接受多線治療後仍會出現疾病復發或轉移，治療選擇相對有限。
近日，由百利天恆自主研發的創新抗腫瘤藥物——倫康依隆妥單抗（Izalontamab brengitecan，商品名：宜澤康®）正式獲國家藥品監督管理局批准上市，適用於既往接受至少二線系統化療及 PD-1／PD-L1 抑制劑治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者，為鼻咽癌後線治療帶來全新選擇。
首位港籍患者已於深圳新風和睦家醫院完成用藥評估，醫院亦會持續為大灣區患者提供創新藥物評估及腫瘤診療服務。
為甚麼廣東及香港人士要特別留意鼻咽癌？
鼻咽癌是發生於鼻咽黏膜上皮的惡性腫瘤，與 EB 病毒感染、遺傳因素及環境因素等密切相關。
根據全球癌症統計（GLOBOCAN 2022），全球每年約有 12 萬宗鼻咽癌新症，造成約 7.3 萬人死亡，而中國南方則屬全球鼻咽癌高發地區，其中廣東、廣西及香港更是重點流行區域。
目前局限期鼻咽癌主要以放療配合同步放化療為標準治療；至於復發或轉移性患者，一線治療已逐步採用 PD-1 免疫治療聯合含鉑化療。
不過，部分患者接受上述治療後仍會再次出現疾病進展，因此後線治療一直存在未被滿足的醫療需要。
多線治療後，患者仍需要新的治療方案
目前，曾接受含鉑化療及 PD-1／PD-L1 免疫治療後仍然復發或轉移的患者，後線治療一般以單藥化療為主，例如：
- 卡培他濱（Capecitabine）
- 吉西他濱（Gemcitabine）
- 多西他賽（Docetaxel）
然而，過往相關研究大多屬小型第二期研究，整體療效有限，患者可獲得長時間疾病控制的機會仍然不足，因此一直需要新的治療突破。
甚麼是倫康依隆妥單抗（宜澤康®）？
倫康依隆妥單抗（Izalontamab brengitecan，簡稱 iza-bren）是由百利天恆自主研發的全球首款 EGFR × HER3 雙特異性抗體偶聯藥物（Bispecific ADC）。
ADC（Antibody Drug Conjugate）可理解為「抗體＋化療藥物」的結合。
抗體會先辨識腫瘤細胞，再把細胞毒藥物精準送到癌細胞內，減少對正常細胞的影響，提高治療針對性。
倫康依隆妥單抗最大的特色，是同時鎖定 EGFR 及 HER3 兩個腫瘤相關受體，因此被稱為全球首個雙抗 ADC。
1. EGFR × HER3 雙靶點抗體
藥物可同時辨識 EGFR 及 HER3 兩種受體，加強與腫瘤細胞結合，並同步阻斷相關生長訊號。
2. 可裂解連接子
連接子可令藥物於血液循環中保持穩定，待進入癌細胞後才釋放藥物，提高精準度。
3. Ed-04 細胞毒載荷
Ed-04 屬新一代拓撲異構酶 I 抑制劑，可抑制癌細胞 DNA 複製，誘導腫瘤細胞死亡。
此外，釋放出的 Ed-04 更可影響鄰近癌細胞，形成「旁觀者效應（Bystander Effect）」，有助提升整體抗腫瘤效果。
全球首個鼻咽癌後線 III 期確證研究
倫康依隆妥單抗此次獲批，主要根據 BL-B01D1-303 III 期臨床研究結果。
研究共納入 386 名復發或轉移性鼻咽癌患者，所有患者均曾接受：
- 至少一種含鉑化療
- PD-1 或 PD-L1 免疫治療
- 治療後再次出現疾病進展
患者隨機接受：
- 倫康依隆妥單抗
- 醫生選擇之單藥化療（卡培他濱、吉西他濱或多西他賽）
腫瘤緩解率接近傳統化療兩倍
研究結果顯示，倫康依隆妥單抗在多項療效指標均明顯優於傳統化療。
- 客觀緩解率（ORR）：54.6% vs 27.0%
- 疾病控制率（DCR）：82.4% vs 69.6%
- 中位緩解持續時間：8.5 個月 vs 4.8 個月
其中約 74.8% 接受倫康依隆妥單抗治療的患者觀察到腫瘤縮小，中位縮小幅度達 45.5%。
中位無進展生存期延長至 8.38 個月
研究同時顯示：
- 倫康依隆妥單抗：8.38 個月
- 化療組：4.34 個月
- HR = 0.44
代表與傳統化療相比，可將疾病進展或死亡風險降低約 56%，無進展生存期接近提升一倍。
無進展生存期（PFS）代表由開始治療至疾病惡化或死亡的時間，數值愈長，代表疾病可維持穩定控制的時間愈長。
安全性如何？大部分副作用可透過監測管理
根據研究結果，倫康依隆妥單抗的不良反應與 ADC 類藥物一致，主要包括：
- 貧血
- 白血球下降
- 中性白血球下降
- 血小板下降
研究中第三級或以上治療相關不良反應發生率為 79.9%。
透過定期抽血監測、支持治療、暫停用藥或調整劑量，大部分副作用均可及時處理。
因副作用而永久停藥比例僅 2.6%，研究亦未發現新的安全性風險。
除鼻咽癌外，其他癌症研究亦取得進展
除了鼻咽癌外，倫康依隆妥單抗目前亦正積極開展多個實體腫瘤研究。
於 2026 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，兩項 III 期研究分別入選口頭報告。
三陰性乳癌（PANKU-Breast02）
- 中位無進展生存期：8.5 個月 vs 3.1 個月
- 死亡風險降低約 40%
- 客觀緩解率：51.7% vs 20.5%
食管鱗狀細胞癌（PANKU-Esophagus01）
- 中位無進展生存期：4.17 個月 vs 1.97 個月
- 死亡風險降低約 36%
- 客觀緩解率：35.3% vs 13.1%
需要留意的是，上述兩項研究仍屬臨床研究成果，目前正式獲批適應症仍然只有復發或轉移性鼻咽癌。
哪些患者可能適合使用宜澤康®？
根據目前批准適應症，醫生一般會綜合評估以下因素：
- 是否屬復發或轉移性鼻咽癌
- 曾否接受含鉑化療
- 曾否接受 PD-1／PD-L1 免疫治療
- 既往接受全身治療線數
- 肝腎功能及血液指數
- 整體身體狀況
- 是否存在感染或其他不適合治療情況
是否適合使用倫康依隆妥單抗，仍需由腫瘤專科醫生根據患者病情、既往治療及最新藥品說明書作個別評估。
深圳新風和睦家醫院提供創新腫瘤治療服務
深圳新風和睦家醫院一直致力引入國際及國產創新抗腫瘤藥物，目前已提供包括靶向治療、免疫治療、ADC 藥物及多款國產創新藥物等腫瘤治療方案，並為大灣區患者提供多學科診療（MDT）、個人化治療評估及創新藥物應用服務。
首位港籍患者已於深圳新風和睦家完成倫康依隆妥單抗用藥評估，未來醫院將繼續協助更多符合條件患者接受創新治療。
如患者確診復發或轉移性鼻咽癌，並曾接受含鉑化療、PD-1／PD-L1 免疫治療或其他多線全身治療後再次出現疾病進展，可考慮預約深圳新風和睦家醫院腫瘤內科，了解倫康依隆妥單抗（宜澤康®）或其他治療方案。
醫生會根據患者的病理報告、影像檢查結果、既往治療紀錄、治療線數、血常規、肝腎功能及整體身體狀況，評估是否符合藥物適應症，以及能否安全接受治療。倫康依隆妥單抗並不適合所有鼻咽癌患者，實際治療安排須由腫瘤科醫生進行個體化評估。
建議預約前準備近期的病理報告、CT、MRI、PET-CT 或其他影像檢查報告、過往化療及免疫治療紀錄、用藥清單、出院摘要及近期驗血報告，方便醫生更全面了解病情。如希望查詢創新藥物評估、治療流程、用藥安排或相關費用，亦可在預約時一併提出。
內容支持
石瑩
新風醫療集團首席藥劑師、新風醫療大灣區總藥劑師、香港綜合腫瘤中心／香港希愈醫療藥劑科主任、深圳新風和睦家醫院藥劑科主任。
賈琳
腫瘤內科主任醫師、腫瘤學博士，專長包括乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤及泌尿系統腫瘤等診治，熟悉化療、靶向治療、免疫治療、ADC 藥物及晚期腫瘤支持治療。
免責聲明
本文內容僅供健康教育及醫學科普參考，不能作為診斷或治療依據。如有任何身體不適，應向註冊醫生求診並按醫生建議接受檢查及治療。
文中涉及藥物適應症、用法用量、不良反應及注意事項等資料，請以國家藥品監督管理部門批准的最新版藥品說明書為準。
深圳和睦家醫院地址及交通
深圳和睦家醫院
地址：廣東省深圳市福田區福強路 4012 號
深圳和睦家醫院於深圳福田區，所以經福田口岸去深圳和睦家醫院，最近。
由福田口岸出發
- 醫院有專車於口岸接送（詳情按此：深圳新風和睦家醫院推出口岸免費專車服務，方便港人就診）
- 搭地鐵 4 號線（牛湖方向），搭 1 個站到福民站，轉 7 號線（西麗湖方向），坐 3 個站到沙尾站， C 出口再步行 3 分鐘可到達深圳和睦家醫院。全程約 18 分鐘。
由西九龍出發
- 坐高鐵到達福田站，然後轉乘地鐵 11 號線（碧頭方向），搭 1 個站到到車公廟站， 轉 7 號線（太安方向），坐 2 個站到沙尾站，C 出口再步行 3 分鐘可到達深圳和睦家醫院。全程約 25 分鐘。
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