今年初,應對阿茲海默症(Alzheimer’s disease,AD)的創新藥物——仑卡奈單抗(Lecanemab)在中國獲批上市,用於治療AD源性輕度認知障礙和輕度AD癡呆。
和睦家首方開出
自 6 月 26 日起,備受關注的治療阿茲海默症新藥仑卡奈單抗陸續登錄和睦家全國各院區,預計將於 6 月 28 日登錄深圳新風和睦家醫院。
北京和睦家醫院神經醫學中心開出了私立醫療機構的首針,開啟了阿茲海默症治療的新里程。
首位患者為 55 歲女士,有家族性阿茲海默症病史,年初因記憶力減退前往北京和睦家醫院神經醫學中心認知門診就診,進行PET-MRI及相關生物標誌物檢查,診斷為輕度認知障礙。通過詳細的臨床評估,患者符合仑卡奈單抗治療指徵,並於今日在和睦家醫院認知門診為患者制訂了診療方案。
關於仑卡奈單抗的更多信息,可按此。
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仑卡奈單抗:阿茲海默症治療的新希望
仑卡奈單抗是全球首個針對阿茲海默症病因的突破性靶向藥物,引領阿茲海默症治療進入「對因治療」新時代。
對因治療:阿茲海默症的新希望
阿茲海默症的標誌性神經病理學改變是弥散性的神經炎性斑塊,其特徵是細胞外β-澱粉樣物質沉積,以及神經原纖維纏結,由過度磷酸化的tau蛋白在細胞內聚集構成。
仑卡奈單抗是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體。針對上述病因,仑卡奈單抗首先靶向識別出Aβ結合成斑塊前的寡聚體和原纖維獨特結構,然後覆蓋在這些物質表面,抑制Aβ之間的相互作用,從而抑制纖維/斑塊的形成。
仑卡奈單抗常見問題解答
Q1:仑卡奈單抗的療效如何?
研究表明,在早期阿茲海默症患者中,仑卡奈單抗與現今標準治療方案聯用,不但可增加患者的平均生存期,還可以延緩阿茲海默症2.95年的平均進展,並額外減少1.07年的社區護理時間。
Q2:仑卡奈單抗適用於哪些人群?
仑卡奈單抗適用於阿茲海默症相關的輕度認知障礙和輕度癡呆人群。但這種新藥的治療機理非常複雜,還有許多未知因素,需要專科醫師的嚴格篩查和嚴密監測方可使用。在治療前需要完成神經心理評估、生物標誌物、影像學與電生理學等檢查,由專科醫生進行多維度評估後,根據個人情況決定治療方案。
Q3:仑卡奈單抗如何使用?多久使用一次?
仑卡奈單抗通過靜脈輸注給藥,輸注時間約為1小時,推薦起始和維持劑量為10mg/kg(患者體重),每2周一次。仑卡奈單抗每瓶200mg,按60kg體重,每次用3瓶,一般推薦使用18個月,即1.5年。
Q4:仑卡奈單抗有哪些常見的不良反應?
總體來看,仑卡奈單抗不良反應發生率低,最常見的不良事件(>10%)絕大部分屬於1-2級輕中度的輸注反應。此外,澱粉樣蛋白相關影像異常(Amyloid-related Imaging Abnormalities,ARIA)也是常見的不良反應之一,約3%的患者報告有症狀性ARIA。
Q5:用藥前和用藥期間需要做哪些檢查?
開始治療前,確認存在澱粉樣蛋白病理,並獲得近期的基線腦部磁共振成像(MRI);治療期間,第5/7/14次輸注前需進行MRI檢查,以監測不良反應中提到的ARIA。
看到利好消息的同時,也要注意到仑卡奈單抗屬於疾病修飾藥物,不屬於預防用藥。雖然可以延緩AD臨床進展,但患者病情相較基線仍呈現緩慢衰退趨勢,並不能被治癒。在此呼籲廣大患者到醫院專科尋求專業醫生的評估和治療,避免走冤枉路,讓疾病能及時得到控制和治療。
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